隨著小程序的廣泛應用,醫(yī)療服務小程序應用也越來越多,那么大家關心的問題就來了:制作醫(yī)療服務小程序,需要哪些資質呢?
醫(yī)療服務小程序,可以分為15個分類,每個分類的資質要求都不同。逗號網絡為大家收集了這15類醫(yī)療小程序所需要的資質。
(注:小程序開放的服務類目,會隨著相關政策、法律法規(guī)以及平臺要求的變化而產生變化,請小程序開發(fā)者以提交時所要求的材料為準,本文檔僅供參考。)
一、公立醫(yī)院機構小程序
1)公立醫(yī)院小程序所需資質:
《醫(yī)療機構職業(yè)許可證》與《事業(yè)單位法人證書》
2)小程序類目適用范圍:
適用于公立醫(yī)療機構提供的就醫(yī)、健康咨詢/問診、醫(yī)療保健信息等服務。
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
《事業(yè)單位法人證書》
二、三級私立醫(yī)療機構小程序
1)所需資質:
《醫(yī)療機構職業(yè)許可證》
2)類目適用范圍:
適用于三級私立醫(yī)療機構提供的就醫(yī)、健康咨詢/問診、醫(yī)療保健信息等服務
注:非三級醫(yī)療機構主體,建議選“公立醫(yī)療機構”或“私立醫(yī)療機構”類目
三、其他私立醫(yī)療機構小程序
1)所需資質:
《醫(yī)療機構職業(yè)許可證》
2)類目適用范圍:
適用于二級及以下私立醫(yī)療機構提供的就醫(yī)、健康咨詢/問診、醫(yī)療保健信息等服務
注:
1)“公立醫(yī)療機構”建議選“公立醫(yī)療機構”類目
2)“三級醫(yī)療機構”主體,建議選“三級私立醫(yī)療機構”類目
四、就醫(yī)服務小程序
1)所需資質:
(3選1):
1、衛(wèi)健委(衛(wèi)生健康委員會)批文或醫(yī)管局批文;
2、簽訂協(xié)議的合作醫(yī)院列表、與其中一家醫(yī)院簽訂的協(xié)議樣本、該協(xié)議醫(yī)院的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、小程序申請者的承諾書;
3、平臺類型服務:《小程序開發(fā)者承諾函》、及其他平臺良好經營情況的證明材料(如appstore評分超過50萬人及app內提供該類目的服務內容截圖)
2)類目適用范圍:
適用于提供醫(yī)療報告單查詢、在線掛號、在線醫(yī)療費繳納、推薦醫(yī)療機構/多家醫(yī)療機構項目等服務
注:
1.該類目適用于非醫(yī)療機構主體開設的服務;
2.醫(yī)療機構主體請選擇“公立醫(yī)療機構”或“私立醫(yī)療機構”類目
五、其他醫(yī)學健康服務小程序
1)所需資質:
(4選1):
1、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
2、《醫(yī)療器械生產許可證》
3、合作醫(yī)療機構協(xié)議
4、供應商醫(yī)療器械備案憑證及供貨合同/憑證
2)類目適用范圍:
適用于非醫(yī)療級別檢測服務,如:運動檢測、營養(yǎng)檢測等,僅用于指導人們健康管理,改善生活習慣,不用作醫(yī)療診斷篩查
六、藥品(非處方藥)銷售小程序
1)所需資質:
?。?選1):
1、《互聯(lián)網藥品信息服務資格證》與《藥品生產許可證》(藥品生產企業(yè))
2、《互聯(lián)網藥品信息服務資格證》與《藥品經營許可證》(藥品批發(fā)企業(yè))
3、《互聯(lián)網藥品信息服務資格證》與《藥品經營許可證》(藥品零售企業(yè))
《藥品生產許可證》
《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》
2)類目適用范圍:
適用于非處方藥的在線交易、展示等服務
注:該類目不支持在線銷售處方藥
七、非處方藥銷售平臺小程序
1)所需資質:
同時提供:
《互聯(lián)網藥品信息服務資格證》與《增值電信業(yè)務經營許可證》(核準服務項目包含“在線數據處理與交易處理業(yè)務“或“互聯(lián)網信息服務業(yè)務”)
《增值電信業(yè)務經營許可證》
2)類目適用范圍:
適用于平臺型的非處方藥在線交易、展示等服務,實際的藥品由平臺上入駐的商家提供。
注:該類目暫不支持在線銷售處方藥。
八、醫(yī)療器械信息展示小程序
1)所需資質:
《互聯(lián)網藥品信息服務資格證》
2)類目適用范圍:
適用于醫(yī)療器械信息的展示等服務
九、藥品信息展示小程序
1)所需資質:
《互聯(lián)網藥品信息服務資格證》
2)類目適用范圍:
適用于藥品信息的展示等服務
十、醫(yī)療器械生產企業(yè)小程序
1)所需資質:
《醫(yī)療器械生產許可證》
《醫(yī)療器械生產許可證》
2)類目適用范圍:
適用于醫(yī)療器械生產業(yè)務及展示等服務
十一、醫(yī)療器械自營小程序
1)所需資質:
(1)《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》;及(2)《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》。
2)、類目適用范圍:
適用于醫(yī)療器械的在線經營和出租、銷售業(yè)務及展示等服務
注:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件
十二、醫(yī)療器械經營銷售平臺小程序
1)、所需資質:
(1)《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》;及(2)醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證(食藥監(jiān)局頒發(fā))
《醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證》
2)、類目適用范圍:
適用于為醫(yī)療器械銷售商家提供入駐服務的平臺,醫(yī)療器械經營者向用戶提供在線醫(yī)療器械用品銷售,平臺不直接參與醫(yī)療器械銷售
十三、互聯(lián)網醫(yī)院小程序
1)、所需資質:
(2選1):
1、醫(yī)療機構主體:
衛(wèi)生健康部門的《設置醫(yī)療機構批準書》或《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》(范圍均需含“互聯(lián)網診療”或名稱含“互聯(lián)網醫(yī)院”等相關內容);
2、醫(yī)療服務平臺(2選1):
(1)合作醫(yī)院的《醫(yī)療執(zhí)業(yè)機構許可證》及合作協(xié)議及醫(yī)療主管部門許可文件(含“互聯(lián)網診療”相關內容)
?。?)合作醫(yī)院的《醫(yī)療執(zhí)業(yè)機構許可證》及合作協(xié)議及省級互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺對接情況證明
《醫(yī)療機構職業(yè)許可證》
2)、類目適用范圍:
適用于互聯(lián)網醫(yī)院主體/醫(yī)療服務平臺提供在線看診、疾病咨詢等線上醫(yī)療服務
十四、血液、干細胞服務小程序
1)、所需資質:
(3選1):
1、《血站執(zhí)業(yè)許可證》及《承諾函》
2、《單采血漿許可證》及《承諾函》
3、政府有關部門批文及《承諾函》
《單采血漿許可證》
《血站執(zhí)業(yè)許可證》
《承諾函》
2)、類目適用范圍:
適用于采集、存儲血液和干細胞存儲等服務
注:《承諾函》在申請類目詳情頁處含示例模板
十五、臨床試驗小程序
1)、所需資質:
?。?選1):
1、需提供2家或以上的具有臨床試驗資質的醫(yī)療機構的合作協(xié)議(2選1):
?。?.1)與具有臨床試驗資質的醫(yī)療機構之間的合作協(xié)議證明;
?。?.2)與醫(yī)藥公司之間的合作協(xié)議證明,以及醫(yī)藥公司與具有臨床試驗資質的醫(yī)療機構之間的合作協(xié)議
2、有臨床試驗資質醫(yī)療機構主體提供(2選1):
?。?.1)公立醫(yī)療主體提供:《事業(yè)單位法人證書》及《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及《藥物臨床試驗機構資格認定證書》/《藥物臨床試驗機構備案》
(1.2)私立醫(yī)療主體提供:《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及《藥物臨床試驗機構資格認定證書》/《藥物臨床試驗機構備案》
2)、類目適用范圍:
適用于提供臨床試驗信息及試驗患者招募。
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